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中藥飲片抽檢整體合格率上升，正加速往高質(zhì)量方向發(fā)展

2022-08-31 11:14:33來源：制藥網(wǎng) 關(guān)鍵詞：中藥材中藥飲片閱讀量：24998

導(dǎo)讀：對(duì)于中藥飲片企業(yè)頻頻被點(diǎn)名，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，主要是當(dāng)前中藥飲片市場(chǎng)還存在統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)缺乏、生產(chǎn)專業(yè)化和規(guī)模化程度低等問題，行業(yè)亟待加快規(guī)范化、集中化發(fā)展。

　　中藥飲片為我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，近年來我國(guó)中藥材的種植和中藥飲片的推廣力度正逐年遞增的同時(shí)，其市場(chǎng)擴(kuò)張速度也在不斷加快。但從目前來看，在快速發(fā)展的提升，中藥飲片行業(yè)存在的問題也不少，其中，特別是質(zhì)量問題。

　　據(jù)了解，從一些藥品質(zhì)量公告來看，中藥飲片企業(yè)就在頻頻被點(diǎn)名。如8月17日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，7家中藥飲片(含配方顆粒)企業(yè)存在項(xiàng)目缺陷，其中5家企業(yè)限期整改，2家企業(yè)暫停生產(chǎn)、告誡、約談。8月11日，四川藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于6批次藥品不符合規(guī)定的通告，被“點(diǎn)名”的6家藥企均是生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)。

　　7月6日，上海藥監(jiān)局公告，某中藥飲片有限公司存在生產(chǎn)(包括配制)、銷售、使用經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范的藥品、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的違法行為，抽樣發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片白茅根性狀不合規(guī)，按劣藥論處。該局決定對(duì)其處以罰款53999.2元，沒收違法所得14233.13元，沒收違法物品……

　　對(duì)于中藥飲片企業(yè)頻頻被點(diǎn)名，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，主要是當(dāng)前中藥飲片市場(chǎng)還存在統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)缺乏、生產(chǎn)專業(yè)化和規(guī)模化程度低等問題，行業(yè)亟待加快規(guī)范化、集中化發(fā)展。

　　中藥飲片的質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響中藥全產(chǎn)業(yè)及中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，為從源頭提升中藥質(zhì)量，近年來，我國(guó)其實(shí)一直在不斷出臺(tái)新的政策，助其高質(zhì)量發(fā)展。如7月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定(征求意見稿)》，以進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的包裝標(biāo)簽管理。3月，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門還完成了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂和發(fā)布實(shí)施。

　　目前，各級(jí)藥監(jiān)部門也在不斷加大對(duì)中藥飲片的監(jiān)督檢查和抽查力度，如連日來，湖南永定區(qū)衛(wèi)健局結(jié)合市衛(wèi)健委八月中旬檢查該區(qū)中藥飲片中反饋的問題，突出重點(diǎn)，就已在轄區(qū)內(nèi)扎實(shí)開展中藥飲片專項(xiàng)整治工作。

　　值得一提的是，在各級(jí)藥監(jiān)部門不斷加大對(duì)中藥飲片的監(jiān)督下，近年來中藥飲片質(zhì)量正不斷提升，抽檢合格率也在不斷提高。其中以山東為例，經(jīng)過不斷整治，山東省中藥飲片抽檢合格率在2021年已達(dá)98.92%。

　　此外，根據(jù)前段發(fā)布的《2021國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，近年來中藥飲片的原料藥材控制、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量大幅改進(jìn)和提高，從2016年到2021年，中藥飲片整體合格率也已由77.7%上升到了98.4%。

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來在利好政策的推動(dòng)以及各級(jí)藥監(jiān)部門持續(xù)加大對(duì)中藥飲片的監(jiān)管下，中藥飲片市場(chǎng)將加速往高質(zhì)量方向發(fā)展。

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