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工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于開(kāi)展生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)培育工作的通知
工信廳聯(lián)消費(fèi)函〔2025〕234號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門(mén)：
中試是生物科技創(chuàng)新成果向工業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是生物制造產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐。為深入貫徹創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，認(rèn)真落實(shí)《制造業(yè)中試創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》(工信部聯(lián)科〔2024〕11號(hào))，加快“化點(diǎn)成珠”“串珠成鏈”，提升生物制造中試能力建設(shè)水平，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委決定開(kāi)展生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)培育工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和全國(guó)新型工業(yè)化推進(jìn)大會(huì)部署，遵循生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，因地制宜、統(tǒng)籌推進(jìn)，形成專業(yè)化中試能力建設(shè)平臺(tái)體系，引領(lǐng)和支撐新時(shí)期生物制造產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
堅(jiān)持逐步培育、分類打造。立足產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展需求，布局相適應(yīng)的中試能力和服務(wù)體系，鼓勵(lì)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)打造中試能力建設(shè)平臺(tái)。堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)、需求引導(dǎo)。圍繞技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)移和商業(yè)化應(yīng)用各環(huán)節(jié)重大需求和典型場(chǎng)景開(kāi)展針對(duì)性培育，鼓勵(lì)中試平臺(tái)按照市場(chǎng)化原則開(kāi)展有償服務(wù)并實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)。堅(jiān)持規(guī)范引領(lǐng)、安全可靠。完善中試裝備標(biāo)準(zhǔn)體系和中試服務(wù)規(guī)范流程，增強(qiáng)平臺(tái)數(shù)據(jù)安全、生物安全保障能力。到2027年，力爭(zhēng)培育中試能力建設(shè)平臺(tái)20個(gè)以上，服務(wù)企業(yè)數(shù)量超過(guò)200家，孵化產(chǎn)品400個(gè)以上，有力支撐創(chuàng)新成果的“小試驗(yàn)證—中試擴(kuò)大—產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”。
二、培育領(lǐng)域
立足生物制造產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展需求，聚焦生物制造各領(lǐng)域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點(diǎn)，根據(jù)技術(shù)工藝裝備特點(diǎn)，培育食品及添加劑、生物制藥、化妝品、化工、能源、酶制劑等重點(diǎn)產(chǎn)品領(lǐng)域的中試平臺(tái)，有效帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展；針對(duì)生物制造原料迭代演化趨勢(shì)，重點(diǎn)培育木質(zhì)纖維素、一碳化合物(如一氧化碳、甲醇等)等生物制造新原料開(kāi)發(fā)利用領(lǐng)域中試平臺(tái)，建成多元化原料的特色平臺(tái)；根據(jù)當(dāng)前生物制造最新前沿研究成果和產(chǎn)業(yè)化需求，針對(duì)差異化技術(shù)路徑，培育植物底盤(pán)細(xì)胞(生產(chǎn)介質(zhì)為遺傳修飾的植物細(xì)胞，如煙草、水稻、紅豆杉細(xì)胞等)中試平臺(tái)，補(bǔ)齊新興領(lǐng)域中試短板。各類平臺(tái)具體培育要求，詳見(jiàn)《生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)培育指南(2025版)》(附件1)。
三、工作程序
符合《生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)培育指南(2025版)》有關(guān)要求，已建成且正常運(yùn)營(yíng)的中試平臺(tái)，可按程序向工業(yè)和信息化部申請(qǐng)列入“生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)名單”。
(一)申請(qǐng)主體
1.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，有獨(dú)立法人資格的單位；
2.有較強(qiáng)的行業(yè)代表性和影響力；
3.有較完善的生物制造產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和平臺(tái)管理體系，各項(xiàng)管理制度健全，近年來(lái)無(wú)重大安全和環(huán)境污染事故；
4.有已建成且正常運(yùn)營(yíng)的中試平臺(tái)，基礎(chǔ)軟硬件、人才隊(duì)伍等配置較完善，有穩(wěn)定的創(chuàng)新投入和平臺(tái)建設(shè)資金保障，服務(wù)能力處于細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先水平。
(二)提出申請(qǐng)
符合條件的申請(qǐng)主體可向所在地省級(jí)工業(yè)和信息化主管部門(mén)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)申請(qǐng)表》(附件2)，并附相關(guān)佐證材料。每個(gè)平臺(tái)可根據(jù)自身?xiàng)l件和服務(wù)能力明確1個(gè)或多個(gè)主要服務(wù)領(lǐng)域。
(三)材料推薦
省級(jí)工業(yè)和信息化主管部門(mén)對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性、有效性、完整性進(jìn)行核實(shí)，提出推薦意見(jiàn)并加蓋公章，連同上報(bào)文件、申報(bào)表等紙質(zhì)材料，于2025年7月11日前，寄送至北京市西城區(qū)西長(zhǎng)安街13號(hào)，電子版材料同步發(fā)送至郵箱spc@miit.gov.cn。每省(區(qū)、市)推薦不超過(guò)5家平臺(tái)，原則上不集中在單一方向或領(lǐng)域。
(四)名單確定
工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委組織專家對(duì)各省級(jí)工業(yè)和信息化主管部門(mén)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)名單(以下簡(jiǎn)稱名單)，面向社會(huì)公示后予以正式發(fā)布，并納入制造業(yè)中試平臺(tái)梯次培育體系。
(五)動(dòng)態(tài)管理
工業(yè)和信息化部對(duì)名單進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)列入名單的平臺(tái)每3年開(kāi)展1次復(fù)核，未通過(guò)復(fù)核的平臺(tái)將從名單中撤除。列入名單的平臺(tái)要加強(qiáng)菌種管理，發(fā)生菌種泄露事故并造成較大經(jīng)濟(jì)損失的，將從名單中撤除。
四、其他要求
(一)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委從全國(guó)層面布局生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)，對(duì)列入名單的平臺(tái)進(jìn)行跟蹤服務(wù)。各省級(jí)工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門(mén)要積極培育和建設(shè)本地區(qū)生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)。有關(guān)單位開(kāi)展平臺(tái)建設(shè)要緊扣市場(chǎng)需求，選準(zhǔn)方向，開(kāi)展服務(wù)時(shí)要嚴(yán)守公平、公正、公開(kāi)原則，合理確定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及范圍并向社會(huì)公示，確保平臺(tái)健康、合規(guī)、可持續(xù)運(yùn)行。
(二)強(qiáng)化資源保障
各省級(jí)工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門(mén)要發(fā)揮產(chǎn)融合作平臺(tái)、項(xiàng)目資金等作用，用好首臺(tái)(套)、首批次保險(xiǎn)補(bǔ)償?shù)日?，引?dǎo)金融機(jī)構(gòu)和社會(huì)資本加大對(duì)平臺(tái)建設(shè)支持力度；完善生物制造中試專業(yè)人才培育機(jī)制，堅(jiān)持引培并舉，深化產(chǎn)教融合，支持中試專業(yè)技術(shù)人員、職業(yè)技術(shù)人員參與職稱評(píng)定認(rèn)定。
(三)優(yōu)化發(fā)展生態(tài)
各省級(jí)工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門(mén)要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，規(guī)范生物制造中試項(xiàng)目落地流程，幫助中試項(xiàng)目協(xié)調(diào)用地規(guī)劃、環(huán)保安全、建設(shè)運(yùn)營(yíng)等事項(xiàng)，探索實(shí)施部分事項(xiàng)承諾備案制等新型管理機(jī)制，支持平臺(tái)產(chǎn)能協(xié)作、儀器共享等新業(yè)態(tài)，對(duì)建設(shè)成效顯著的經(jīng)驗(yàn)做法及時(shí)開(kāi)展宣傳推廣。
附件：1.生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)培育指南(2025版).wps
2.生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)申請(qǐng)表.wps
工業(yè)和信息化部辦公廳
國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳
2025年6月10日
浙公網(wǎng)安備 33010602000006號(hào)
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