迅音科技超聲波流量傳感器與后疫情時代的生物制藥流量監控

迅音科技超聲波流量傳感器/超聲波流量計器助力生物制藥企業的靈活產研

　　在一個經歷了疫情洗禮的市場環境中，生物制藥企業在擴大產品數量和類型的同時，面臨著對研發和生產速度的高度要求。為了應對上述挑戰，一次性技術成為不少生物制藥研發和生產過程中的必需品。高度靈活的一次性使用方案為藥企省卻了大量清洗和γ-照射過程，提高生產效率、縮短工藝開發過程，省卻生產設施運行成本和維護成本,其益處無需贅述。

　　制藥企業的研發與生產過程與流動液體密切相關，流量管控設備對生物制藥產研領域的重要性不言而喻。迅音科技的超聲波流量傳感器/超聲波流量計作為一種非侵入式流量傳感器，可輕松實現生物制藥企業對于流量管控的要求。迅音科技的外夾式超聲波流量傳感器/超聲波流量計，無需管線修改，可輕松安裝、拆卸，亦無需與所測液體進行接觸，無浸出物或溶出物的產生可能，不會對生物制品帶來剪切應力和物理破壞；傳感器可精準實現過程分析技術（PAT）對流動液體的監管要求，可應用于生物制藥上下游工藝的多個環節。

迅音科技超聲波流量傳感器/超聲波流量計助力生物制藥企業的供應鏈穩定性

　　除了靈活性與速度，后疫情時代的國內制藥企業也面臨著供應鏈穩定性的壓力。2021年以來，由于大流行及諸多因素導致的跨國運輸壓力與物流不確定性，讓國內制藥企業在接受國外超聲波流量傳感器/超聲波流量計的服務與售后時，不得不面對多達數月的反饋周期。目前針對30毫米以下小管徑、低流量的超聲波流量傳感器/超聲波流量計，基本上可供藥企選擇的產品均來自少數幾個國外廠家。迅音科技作為一家具有30毫米以下小管徑、低流量的非接觸式超聲波流量傳感器/超聲波流量計研發、生產技術的本土企業，可以為國內藥企乃至亞太地區的生物制藥企業提供更加便捷穩定的服務。

迅音科技超聲波流量傳感器/超聲波流量計在生物制藥上下游工藝各個環節的應用

上游環節

• 介質制備-液體流量監測

• 接種過程-監控反應器中細胞接種物懸浮液的注射過程

• 生物反應器-（連續或灌注式）

• 監控培養介質/營養物質的投放

• 生物反應器的液體輸入、輸出控制

• 自適應橫向濾波器的進出入液體控制

下游環節

• 緩沖液制備-液體流量監測

• 層析過程-平衡酸堿物質的輸送

• 過濾過程-切向流過濾操作中的流體管控

• 灌裝過程-測量配入容器的液體體積

培養基或緩沖液制備

　　迅音科技的超聲波流量傳感器/超聲波流量計可在培養基或緩沖液制備中替代實驗天平。雖然實驗天平和超聲波流量傳感器/流量計一樣，均可以完成高度準確的流量檢測操作，但我司的超聲波流量傳感器/超聲波流量計比起前者，擁有更多顯著優勢：

　　在針對特定液體和使用環境進行校準后，迅音科技的超聲波流量傳感器/流量計可以持續且精準地完成監測任務，而試驗天平則需要不斷進行靈敏度調整。

　　超聲波流量傳感器/流量計無需與所測量的液體進行接觸，能保護生物制藥生產過程中的密閉性，避免污染的可能性。

　　超聲波流量傳感器/超聲波流量計對震動、氣流等外部因素的抗干擾性更為突出。在培養基或緩沖液制備過程中，需考慮自取暖器和換氣扇、人員走動以及其他空氣亂流導致的氣流。實驗天平在測量時，需使用風罩或防風柜，以抵抗氣流波動導致的誤差。

　　超聲波流量傳感器/超聲波流量計因為其高度的便捷性，可供提升生產環節的自動化程度，為藥企降低各項成本，例如：

• 操作時間：試驗天平需重復進行清潔、預熱、稱取等操作。超聲波流量傳感器/超聲波流量計可節省使用者95%以上的時間。

• 所占場地：超聲波流量傳感器/超聲波流量計的體積較小，約為2個火柴盒的體積。而試驗天平的體積較大，超過普通鞋盒。

連續或灌注式生物反應器

　　連續或灌注式生物反應器是制藥企業上游生產過程中的關鍵設備。高度準確的液體測量系統是生物反應器運行的重要前提之一。在生物反應器的運行過程中，新鮮介質需要持續不斷地被投入反應器中，經過處理的介質需以同樣的流速從反應器中移除。迅音科技的非侵入式流量傳感器/超聲波流量計可精準控制生物反應器的進料和出料速度，確保二者速度一致。

　　此外，非侵入式超聲波流量傳感器/超聲波流量計的優點也包括：

• 高度的靈活性

• 較低的設備占地面積

• 可在柔性軟管套件上輕松使用，安裝時無需暫停設備

• 不具有污染性，可保持生物反應器的無菌狀態

• 易于自動化

層析過程

　　高效液相層析 (HPLC)在下游環節被廣泛應用。在高效液相層析過程中，液體輸送質量至關重要。液體輸送必須恒定，具有可復制性。超聲波流量傳感器/超聲波流量計可精準地完成一系列關鍵任務，如測量液體輸送量、輸送速度，并為泵的工作情況提供反饋信息。超聲波流量傳感器/超聲波流量計還可用于監測緩沖溶液，以及溶劑管路中。

　　此外，超聲波流量傳感器/超聲波流量計還具有如下優點：

• 不會造成管內壓力下降、無管體泄漏。

• 在完成針對性的校準操作后，可監測各種粘度、密度、顏色的液體

• 可監測帶有不同電磁特性的液體，如電導率很低的液體介質、有機溶劑等介質，無需借助離子來進行監測

• 具有外夾式設計，適用于不同尺寸的管路

• 可對不同流速的液體進行監測

• 夾持式設計，安裝簡便，無需關閉閥門或割斷管路。

迅音科技非侵入式流量傳感器的其他優點

　　迅音非侵入式流量傳感器/超聲波流量計體積小、重量輕，可被安裝于實驗室與生產環境的各個環節。一經安裝和校準，傳感器可有效抵御外界干擾，并持續、穩定、精確地輸出數據。譬如，在具有振動和氣流的空調環境中，試驗天平會因為顛簸而產生誤差。又譬如科里奧利力式質量力流量計，運行時對安裝現場的震動情況有高度的要求，如現場工藝管道的震動頻率不得在流量計測量管的敏感頻率范圍內。而迅音非侵入式流量傳感器的抗干擾性強，無需因干擾而多次調試，安裝簡便，可以節省大量人力物力。

　　此外，迅音流量傳感器/超聲波流量計的安全性高，具有五大特性：低熱量產出、低聲學輸出、無移動部件、無剪切應力、零物理損壞，因此傳感器/流量計在工作時不會對細胞的生長產生負面影響。